近日,南京清普生物科技有限公司的美洛昔康注射液(QP001)獲批上市,為患者帶來了更安全、更有效的鎮痛選擇。QP001是目前國內唯一一款注冊分類為2類新藥的美洛昔康注射液,也是國內首款長效鎮痛新藥。晶易醫藥作為合作伙伴,為清普生物提供了QP001上市前的臨床研究服務。
NMPA藥品批準證明送達信息
術后疼痛是臨床上常見的問題,傳統的鎮痛藥物往往需要一日多次注射或通過留置導管持續給藥,不僅給患者帶來不便,還容易引發感染等并發癥。據了解,QP001單次注射即可實現24小時持續強效鎮痛,有效解決了傳統給藥間隙的鎮痛瓶頸,緩解夜間疼痛發作,且胃腸道副作用小,能明顯改善患者治療依從性。除術后鎮痛外,QP001還可用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎、強直性脊柱炎等慢性疼痛的治療。
2025年4月22日,QP001獲得美國食品藥品管理局(FDA)的上市許可,成為一款中美雙獲批的長效鎮痛注射劑。